Гепарин натрію Cas:9041-08-1 білий або майже білий гігроскопічний порошок
Каталожний номер | XD90184 |
Назва продукту | Гепарин натрію |
CAS | 9041-08-1 |
Молекулярна формула | C12H17NO20S3 |
Молекулярна вага | 591,45 |
Деталі зберігання | від 2 до 8 °C |
Гармонізований тарифний кодекс | 30019091 |
Специфікація продукту
Зовнішній вигляд | білий або майже білий гігроскопічний порошок |
Ассаy | 99% |
Питома ротація | Висушені продукти повинні бути не нижче +50° |
pH | 5,5 - 8,0 |
Бактеріальний ендотоксин | Менше 0,01 МО на міжнародну одиницю гепарину |
Залишковий розчинник | За методом внутрішнього стандарту з обчисленням площі піку метанол, етанол, ацетон і, в свою чергу, 0,3%, 0,5% або менше |
Залишок після запалювання | 28,0%-41,0% |
натрію | 10,5%-13,5% (суха речовина) |
білок | < 0,5% (суха речовина) |
Азот | 1,3%-2,5% (суха речовина) |
Нуклеотидні домішки | 260 нм <0,10 |
Важкий метал | ≤ 30 ppm |
Прозорість і колір розчину | Розчин повинен бути прозорим безбарвним;Такі, як каламутність, ультрафіолетова спектрофотометрія, визначення поглинання на довжині хвилі 640 нм не повинні перевищувати 0,018;Такий колір, порівняно зі стандартною колориметричною рідиною, жовтий, не повинен бути глибшим |
Споріднена речовина | Сума дерматансульфату та хондроїтинсульфату: не більше, ніж аера відповідного піку на хоматограмі, отриманій з розчином порівняння.Будь-які інші домішки: жодних піків, крім піку, викликаного детерматансульфатом і хондроїтинсульфатом, не виявлено. |
анти-FXa/анти-FIIa | 0,9-1,1 |
Рідинна хроматографія | Розчин контрольного зразка на хроматограмі, дерматансульфат (висота піку та гепарин і дерматансульфат) між висотою долини піку має бути не менше ніж 1,3, отриманий з досліджуваним розчином, подібним за часом утримання та формою до основного піку на хроматограмі, отриманому з еталонний розчин.Відносне відхилення часу утримання не повинно перевищувати 5% |
Молекулярна маса і молекулярно-масовий розподіл | Середньовагова молекулярна маса повинна бути 15000 - 19000. Молекулярна маса більше 24000 сорту не повинна перевищувати 20%, молекулярна маса 8000 - 16000 молекулярної маси 24000 - 16000 співвідношення не повинно бути менше ніж 1 |
суха втрата ваги | ≤ 5,0% |
мікроорганізми | Загальна життєздатна аеробна кількість: <10³cfu/г.Гриби/дріжджі <10²КУО/г |
антифактор IIa | ≥180 МО/мг |
Гепарин, натрієва сіль — це полімер гепарину, який справляє свою основну антикоагулянтну дію шляхом активації антитромбіну.Ця активація викликає конформаційні зміни в ATIII і забезпечує підвищену гнучкість петлі реактивного сайту.Гепарин - це високосульфатований глікозаміноглікан, відомий тим, що запобігає утворенню тромбів.Гепарин, натрієва сіль також є активатором RyR і ATIII.
Фізичні та хімічні властивості: Гепарин натрію являє собою білий або майже білий порошок, без запаху, гігроскопічний, розчинний у воді, нерозчинний в органічних розчинниках, таких як етанол і ацетон.У водному розчині він має сильний негативний заряд і може з’єднуватися з деякими катіонами, утворюючи молекулярні комплекси.Водні розчини більш стабільні при рН 7.
Антикоагулянт: гепарин натрію є антикоагулянтом, мукополісахаридом, натрієвою сіллю глюкозаміну сульфату, що виділяється зі слизової оболонки кишечника свиней, великої рогатої худоби та овець і секретується тучними клітинами в організмі людини.І природним чином існує в крові.Гепарин натрію має функції запобігання агрегації та руйнування тромбоцитів, пригнічення перетворення фібриногену в мономер фібрину, пригнічення утворення тромбопластину та опору утвореному тромбопластину, запобігання перетворенню протромбіну в тромбін та антитромбін.Гепарин натрію може затримувати або запобігати згортанню крові як in vitro, так і in vivo.Механізм його дії надзвичайно складний і впливає на багато ланок процесу згортання крові.Його функціями є: ①пригнічення утворення та функціонування тромбопластину, тим самим запобігаючи перетворенню протромбіну в тромбін;②у більш високих концентраціях він має ефект інгібування тромбіну та інших факторів згортання крові, запобігаючи перетворенню фібриногену на білок фібрину;③ може запобігти агрегації та руйнуванню тромбоцитів.Крім того, антикоагулянтна дія гепарину натрію все ще пов’язана з негативно зарядженим сульфатним радикалом у його молекулі.Позитивно заряджені лужні речовини, такі як протамін або толуїдиновий синій, можуть нейтралізувати його негативний заряд, таким чином, він може пригнічувати його антикоагуляцію.ефект.Оскільки гепарин може активувати та вивільняти ліпопротеїнліпазу in vivo, гідролізувати тригліцериди та ліпопротеїни низької щільності хіломікронів, він також має гіполіпідемічний ефект.Гепарин натрію можна застосовувати для лікування гострого тромбоемболічного захворювання, дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВЗ).В останні роки було виявлено, що гепарин має ефект видалення ліпідів крові.Внутрішньовенна ін’єкція або глибока внутрішньом’язова ін’єкція (або підшкірна ін’єкція), від 5000 до 10 000 одиниць кожен раз.Гепарин натрію менш токсичний, і схильність до спонтанної кровотечі є найважливішим ризиком передозування гепарину.Пероральний прийом неефективний, його необхідно вводити ін’єкційно.Внутрішньом'язова ін'єкція або підшкірна ін'єкція викликає більше подразнення, іноді можуть виникати алергічні реакції, а передозування може навіть призвести до зупинки серця;іноді минуще випадання волосся та діарея.Крім того, це ще може викликати спонтанні переломи.Тривале застосування іноді може викликати тромбоз, який може бути наслідком виснаження антикоагулази III.Гепарин натрію протипоказаний хворим зі схильністю до кровотеч, тяжкою печінковою та нирковою недостатністю, тяжкою артеріальною гіпертензією, гемофілією, внутрішньочерепними крововиливами, виразковою хворобою, вагітним та після пологів, пухлинами внутрішніх органів, після травм та операцій.
Застосування: Біохімічне дослідження, використовується для запобігання перетворення протромбіну в тромбін, з антитромботичним ефектом.
Застосування: гепарин натрію є мукополісахаридним біохімічним препаратом, екстрагованим із слизової оболонки кишківника свиней із сильною антикоагулянтною дією.Маклкан виявив феморальний мукополісахарид гепарин у тканинах печінки собак під час вивчення механізму згортання крові.Брінкус та ін.доведено, що гепарин має антикоагулянтну дію.Після того як гепарин вперше був використаний як антикоагулянт у клінічних цілях, він привернув увагу в усьому світі.Незважаючи на те, що він має понад 60-річну історію клінічного використання, поки що немає продукту, який міг би його повністю замінити, тому він все ще є одним із найважливіших антикоагулянтних і антитромботичних біохімічних препаратів.Має широкий спектр застосування в медицині.Застосовується для лікування гострого інфаркту міокарда та патогенних гепатитів.Його можна використовувати в поєднанні з рибонуклеїновою кислотою для підвищення ефективності гепатиту B. Його можна використовувати разом з хіміотерапією для запобігання тромбозу.Це може знизити ліпіди в крові та покращити імунну функцію людини.також має певний ефект.Низькомолекулярний гепарин натрію має антикоагулянтну активність фактора Ха.Фармакодинамічні дослідження показали, що низькомолекулярний гепарин натрію інгібує утворення тромбу та артеріовенозний тромбоз in vivo та in vitro, але незначно впливає на систему коагуляції та фібринолізу, що призводить до антитромботичної дії.кровотеча менш ймовірна.Нефракціонований гепарин є сумішшю різних аміноглюканових глікозидів, які можуть затримувати або запобігати згортанню крові як in vitro, так і in vivo.Його антикоагулянтний механізм є складним, і він впливає на всі аспекти згортання крові.Включаючи інгібування протромбіну в тромбін;пригнічення активності тромбіну;перешкоджають перетворенню фібриногену у фібрин;запобігає агрегації та руйнуванню тромбоцитів.Гепарин все ще може знижувати ліпіди крові, знижувати ЛПНЩ і ЛПДНЩ, підвищувати ЛПВЩ, змінювати в’язкість крові, захищати ендотеліальні клітини судин, запобігати атеросклерозу, сприяти кровотоку та покращувати коронарний кровообіг.
Застосування: біохімічне дослідження, щоб запобігти перетворенню протромбіну в тромбін.
Використання: використовується для затримки та запобігання згортанню крові